2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查內容主要(yao)圍繞(rao)藥品許(xu)(xu)可證(zheng)變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷(gan)鈷(gu)胺事(shi)項的(de)(de)相(xiang)關工(gong)作開展(zhan)，檢(jian)查員(yuan)嚴格(ge)按照(zhao)2010年版GMP要(yao)求和(he)自治區食品藥品監督管理(li)(li)局制定的(de)(de)許(xu)(xu)可證(zheng)驗(yan)收檢(jian)查條(tiao)款進行，在檢(jian)查過程(cheng)中檢(jian)查人員(yuan)通過對我(wo)公(gong)司(si)在企(qi)業負責人、質(zhi)量(liang)負責人、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)測人員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)廠房、設施布局和(he)環境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)工(gong)藝(yi)布局和(he)流程(cheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)驗(yan)設備儀器管理(li)(li)和(he)校驗(yan)、物料和(he)產(chan)(chan)品倉儲、質(zhi)量(liang)管理(li)(li)文(wen)(wen)件(jian)(jian)和(he)制度建設等方面(mian)進行文(wen)(wen)件(jian)(jian)查閱和(he)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)查，我(wo)公(gong)司(si)符合藥品生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許(xu)(xu)可相(xiang)關條(tiao)件(jian)(jian)和(he)要(yao)求。

本次藥(yao)品生(sheng)產(chan)許可(ke)證變更(geng)增加范圍的(de)的(de)檢(jian)查(cha)和驗收并(bing)(bing)取得證書，標(biao)志著(zhu)我(wo)公(gong)(gong)司(si)(si)維(wei)生(sheng)素B2和腺苷鈷胺具備了原料藥(yao)的(de)生(sheng)產(chan)條件(jian)，我(wo)公(gong)(gong)司(si)(si)將(jiang)嚴(yan)格按照國家有(you)關藥(yao)品生(sheng)產(chan)管理規(gui)范要求積極籌(chou)備新版藥(yao)品GMP認(ren)證檢(jian)查(cha)工作(zuo)，爭(zheng)取早日完成認(ren)證并(bing)(bing)投入生(sheng)產(chan)銷售(shou)。